常见医疗器械不良事件监测与评价技术规范2015.1田月洁, 黄琳, 赵玉娟, 主编
医疗器械不良事件监测与监管2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写
有源医疗器械产品与不良事件监测2013.9国家食品药品监督管理总局评价中心, 组织编写
医疗器械管理与技术规范2016.10谢松城, 严静, 主编
医疗器械管理与技术规范2018.5孔德友, 吴海燕, 王东哲, 主编
无源医疗器械产品与不良事件监测2013.9董放, 程云章, 主编
医疗器械技术评价2017.曹德森, 主编
医疗器械使用与维修2011.7《医疗器械使用与维修》编委会, 主编
医疗器械检验操作规范2006.08国家食品药品监督管理局, 中国药品生物制品检定所, 编
医疗器械检验操作规范2005.04任德权, 桑国卫, 主编
医疗器械归类指南2020.8《医疗器械归类指南》编委会, 编著
医疗器械审评科学2020.7国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 主编
医疗器械质量检测与评价2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写
有源医疗器械检测与评价2016.7张东衡, 主编
医疗器械监管技术基础2009.01国家食品药品监督管理局, 组织编写