无菌医疗器械质量控制与评价2019.1张同成, 郭新海, 主编 医疗器械注册管理2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 图说医疗器械注册申报法规2019.10国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 编写 医疗器械概论2020.6王华丽, 陈文山, 主编 有源医疗器械检测技术2020.6刘虔铖, 李加荣, 主编 欧盟医疗器械管理法规2020.4国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 编译 医疗器械检验基础2020.5史振彬, 孔德兵, 张正男, 主编 无源医疗器械检测技术2007.徐秀林, 主编 医疗器械生产质量管理规范检查指南2018.1国家食品药品监督管理总局医疗器械司, 食品药品审核查验中心, 主编 医疗器械注册手册2007.07张淑秀, 主编 医疗器械注册技术概要2019.9彭惠芳, 王辉, 廖晓棠, 张贵赋, 主编 医疗器械概论2011.7张学龙, 主编 医疗器械生产质量管理规范检查指南2018.1国家食品药品监督管理总局医疗器械司, 食品药品审核查验中心, 主编 医疗器械政策制定2017.世界卫生组织, 主编 医疗器械需求评估2017.世界卫生组织, 主编