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医疗器械监管技术基础2009.01国家食品药品监督管理局, 组织编写 医疗器械监管2017.世界卫生组织, 主编 医疗器械标准目录2011.国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心, 编 医疗器械生物学评价2012.奚廷斐, 主编 医疗设备管理与技术规范2004.04谢松城, 徐伟伟, 主编 医疗设备管理与技术规范2018.9祁建伟, 主编 医疗器械安全性评价2020.9陈宇恩, 编 医疗器械卫生技术评估2017.世界卫生组织, 主编 医疗器械稽查2018.1国家食品药品监督管理总局稽查局, 国家食品药品监督管理总局高级研修学院, 组织编写 有源医疗器械检测技术2007.严红剑, 主编 医疗器械灭菌技术2020.6徐红蕾, 主编 医疗器械捐赠2017.世界卫生组织, 主编 美国医疗器械管理法规2019.1国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 编 无菌医疗器械质量控制与评价2012.4张同成, 主编 医疗器械概论2018.郑彦云, 主编
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