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药品医疗器械监管违法处罚行为及其纠正2006.09金永熙, 著 医疗器械监管2017.世界卫生组织, 主编 药品医疗器械监管相对人违法责任2005.12金永熙, 著 医疗器械监管技术基础2009.01国家食品药品监督管理局, 组织编写 医疗器械监管技术基础2009.01国家食品药品监督管理局, 组织编写 医疗器械经营监管实务2016.10国家食品药品监督管理总局高级研修学院, 编 药品医疗器械行政处罚实务全书2007.10金永熙, 编著 医疗器械生产经营监管2013.4国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修院, 组织编写 医疗器械监管执法文书2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 医疗器械标准目录2011.国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心, 编 医疗器械稽查2018.1国家食品药品监督管理总局稽查局, 国家食品药品监督管理总局高级研修学院, 组织编写 医疗器械审评科学2020.7国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 主编 医疗器械不良事件监测与监管2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 医疗器械监管法规2015.8蒋海洪, 主编 医疗器械监管法规2000.6张倩, 王学亮, 主编
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