医疗器械归类指南2020.8《医疗器械归类指南》编委会, 编著
医疗器械监督管理常用法规文件汇编2019.4国家药品监督管理局医疗器械注册管理司, 国家药品监督管理局, 编
医疗器械使用与维修2011.7《医疗器械使用与维修》编委会, 主编
药品和医疗器械使用监督2018.卢伟, 总主编
医疗器械注册管理2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写
美国医疗器械管理法规2019.1国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 编
医疗器械安全监管实务2017.6杨玉奎, 主编
图说医疗器械注册申报法规2019.10国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 编写
欧盟医疗器械管理法规2020.4国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 编译
实用药品医疗器械行政执法手册2005.12徐正昌, 洪道秋, 主编
医疗器械标准知识2020.5国家药品监督管理局高级研修学院, 组织编写
医疗器械概论2018.郑彦云, 主编
医疗器械，离你并不远2018.10药品安全专家委员组, 编写
医疗器械检验操作规范2006.08国家食品药品监督管理局, 中国药品生物制品检定所, 编
医疗器械概论2020.6王华丽, 陈文山, 主编