医疗器械产品开发与管理2013.1俞凯君, 罗松, 周学军, 编著 医疗器械使用与维修2011.7《医疗器械使用与维修》编委会, 主编 医疗器械注册管理2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 医疗器械产品的管理责任2015.9丁勇, 主编 医疗器械标准目录2011.国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心, 编 医疗器械审评科学2020.7国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 主编 医疗器械管理手册2009.08张锦, 主编 医疗器械归类指南2020.8《医疗器械归类指南》编委会, 编著 医疗器械管理手册2019.张锦, 主编 医疗器械产品分类指南2015.8卫根学, 刘双全, 陈新蕾, 编著 医疗器械注册与管理2008.黄嘉华, 主编 医疗器械稽查2018.1国家食品药品监督管理总局稽查局, 国家食品药品监督管理总局高级研修学院, 组织编写 欧盟医疗器械管理法规2020.4国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 编译 美国医疗器械管理法规2019.1国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 编 医疗器械管理与法规2018.蒋海洪, 主编