医疗器械管理与计量检测2019.7周海, 著 医疗器械监管2017.世界卫生组织, 主编 医疗器械监督管理2011.7丁勇, 主编 有源医疗器械产品与不良事件监测2013.9国家食品药品监督管理总局评价中心, 组织编写 医疗器械概论2018.郑彦云, 主编 医疗器械概论2020.6王华丽, 陈文山, 主编 医疗器械生产质量管理规范检查指南2018.1国家食品药品监督管理总局医疗器械司, 食品药品审核查验中心, 主编 医疗器械捐赠2017.世界卫生组织, 主编 医疗器械使用与安全2017.7(瑞典) 贝蒂尔·雅各布森 (Bertil Jacobson) , (英) 艾伦·默里 (Alan Murray) , 著 医疗器械质量检测与评价2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 医院医疗器械管理实务2018.袁丹江, 主编 医疗器械生产质量管理规范检查指南2018.1国家食品药品监督管理总局医疗器械司, 食品药品审核查验中心, 主编 图说医疗器械注册申报法规2019.10国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 编写 医疗器械需求评估2017.世界卫生组织, 主编 医疗器械监管技术基础2009.01国家食品药品监督管理局, 组织编写