医疗器械不良事件监测与监管2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 有源医疗器械产品与不良事件监测2013.9国家食品药品监督管理总局评价中心, 组织编写 无源医疗器械产品与不良事件监测2013.9董放, 程云章, 主编 医疗器械监管2017.世界卫生组织, 主编 常见医疗器械不良事件监测与评价技术规范2015.1田月洁, 黄琳, 赵玉娟, 主编 医疗器械监管技术基础2009.01国家食品药品监督管理局, 组织编写 医疗器械监管技术基础2009.01国家食品药品监督管理局, 组织编写 医疗器械经营监管实务2016.10国家食品药品监督管理总局高级研修学院, 编 医疗器械生产经营监管2013.4国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修院, 组织编写 医疗器械使用与维修2011.7《医疗器械使用与维修》编委会, 主编 医疗器械监管执法文书2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 医疗器械监管法规2015.8蒋海洪, 主编 医疗器械监管法规2000.6张倩, 王学亮, 主编 医疗器械标准目录2011.国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心, 编 医疗器械归类指南2020.8《医疗器械归类指南》编委会, 编著