医疗器械生产质量管理规范检查指南2018.1国家食品药品监督管理总局医疗器械司, 食品药品审核查验中心, 主编 药品医疗器械监管相对人违法责任2005.12金永熙, 著 药品医疗器械监管违法处罚行为及其纠正2006.09金永熙, 著 医疗器械生产质量管理规范检查指南2018.1国家食品药品监督管理总局医疗器械司, 食品药品审核查验中心, 主编 常用医疗器械安全使用读本2017.7青海省药品检验检测院, 青海省中藏药现代化研究重点实验室, 编 如何当好医疗器械组织管理者代表2017.3北京国医械华光认证有限公司, 编 如何当好医疗器械组织管理者代表2019.5北京国医械华光认证有限公司, 编 医疗器械监督法律法规2018.5王金锋, 主编 医疗器械注册共性问题百问百答2020.9国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 组织编写 无源医疗器械检测技术2020.6彭胜华, 吴美香, 主编 医疗器械检测与市场准入认证2019.3朱奇, 谭传斌, 郭玉英, 主编 医疗器械生物学评价2012.奚廷斐, 主编 生物材料的医疗器械转化2019.3崔福斋, 刘斌, 谭荣伟, 著 医疗器械安全性评价2020.9陈宇恩, 编 植入式电子医疗器械2016.10(英) 丹尼斯·菲茨帕特里克 (Dennis Fitzpatrick) , 著