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中国医疗器械行业政策法规知识100问及文件汇编2015.10北京瑞齐宁医学研究院, 编 医疗器械生产质量管理规范检查指南2018.1国家食品药品监督管理总局医疗器械司, 食品药品审核查验中心, 主编 无源医疗器械检测技术2020.6彭胜华, 吴美香, 主编 医疗器械注册共性问题百问百答2020.9国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 组织编写 医疗器械生产质量管理规范检查指南2018.1国家食品药品监督管理总局医疗器械司, 食品药品审核查验中心, 主编 医疗器械广告审查工作手册2009.12国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室, 编 医疗器械监督管理条例2014. 医疗器械专业技术知识2020.5国家药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 医疗器械监管执法文书2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 医疗器械分类目录指南2018.10高勇, 杨胜亚, 林恒标, 主编 中国国际贸易单一窗口年鉴2020.8《中国国际贸易单一窗口年鉴》编委会, 编著 如何当好医疗器械组织管理者代表2017.3北京国医械华光认证有限公司, 编 医疗器械管理与技术规范2016.10谢松城, 严静, 主编 医疗器械采购流程与资源指南2017.世界卫生组织, 主编 医疗器械管理与技术规范2018.5孔德友, 吴海燕, 王东哲, 主编
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