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医疗器械注册技术概要2019.9彭惠芳, 王辉, 廖晓棠, 张贵赋, 主编 医疗器械监管技术基础2009.01国家食品药品监督管理局, 组织编写 医疗器械监督管理2011.7丁勇, 主编 医疗器械产品分类指南2015.8卫根学, 刘双全, 陈新蕾, 编著 医疗器械技术前沿2017.李斌, 张锦, 主编 医疗器械监管技术基础2009.01国家食品药品监督管理局, 组织编写 有源医疗器械检测技术2020.6刘虔铖, 李加荣, 主编 医疗器械监督管理条例·创新医疗器械特别审批程序2014.4法律出版社法规中心, 汇编 心血管创新医疗器械2020.4中国工程院, 编著 医疗器械管理与法规2018.蒋海洪, 主编 医疗器械卫生技术评估2017.世界卫生组织, 主编 医疗器械专业英语2018.陈秋兰, 主编 医疗器械专业英语2015.8赵学旻, 编著 常用医疗器械原理与维修2018.10何诗跃, 著 医疗器械专业英语2011.7师丽华, 主编
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