药品质量控制与质量保证管理规范2003.10丁丽霞, 编 药品质量管理规范全集2011.3《药品质量管理规范全集》编委会, 编写 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》解读2011.4《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉解读》编委会, 编写 质量控制实验室与物料系统2011.8国家食品药品监督管理局药品认证管理中心, 编写 药品生产质量管理规范检查指南2012.5北京市药品监督管理局, 编著 药品管理与质量控制2018.8张娟, 等主编 药品质量管理规范概论2010.9宋丽丽, 主编 辽宁省药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南2011.12辽宁省食品药品监督管理局, 主编 新版《药品经营质量管理规范》解读2013.11《新版〈药品经营质量管理规范〉解读》编写组, 编写 无菌药品2011.7国家食品药品监督管理局药品认证管理中心, 组织编写 创新质量控制管理流程2017.1《创新质量控制管理流程》编委会, 编 厂房设施与设备2011.8国家食品药品监督管理局药品认证管理中心, 编写 药品生产质量管理规范的有效应用2003.07宣安平, 编著 软件质量保证2003.04(美) 舒尔曼亚 (Schulmeyer,G.G.) 等, 著 药品生产质量管理规范（2010年修订）培训教材2011.5国家食品药品监督管理局药品认证管理中心, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 国家食品药品监督管理局药品安全监管司, 组织编写