有源医疗器械产品与不良事件监测2013.9国家食品药品监督管理总局评价中心, 组织编写 无源医疗器械产品与不良事件监测2013.9董放, 程云章, 主编 医疗器械不良事件监测与监管2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 有源医疗器械检测技术2007.严红剑, 主编 常见医疗器械不良事件监测与评价技术规范2015.1田月洁, 黄琳, 赵玉娟, 主编 有源医疗器械检测技术2020.6刘虔铖, 李加荣, 主编 有源医疗器械检测与评价2016.7张东衡, 主编 医疗器械使用与维修2011.7《医疗器械使用与维修》编委会, 主编 医疗器械产品开发与管理2013.1俞凯君, 罗松, 周学军, 编著 医疗器械归类指南2020.8《医疗器械归类指南》编委会, 编著 医疗器械产品分类指南2015.8卫根学, 刘双全, 陈新蕾, 编著 医疗器械标准目录2011.国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心, 编 医疗器械审评科学2020.7国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 主编 医疗器械监管2017.世界卫生组织, 主编 医疗器械稽查2018.1国家食品药品监督管理总局稽查局, 国家食品药品监督管理总局高级研修学院, 组织编写