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图说医疗器械注册申报法规2019.10国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 编写 医疗器械质量检测与评价2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 医疗器械检验操作规范2006.08国家食品药品监督管理局, 中国药品生物制品检定所, 编 藏医医疗器械研究2011.12央美, 著 保健食品2007.09昌友权, 郑鸿雁, 曹柏营, 编著 医疗器械监管技术基础2009.01国家食品药品监督管理局, 组织编写 医疗器械需求评估2017.世界卫生组织, 主编 医疗器械标准知识2020.5国家药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 医疗器械注册与管理2008.黄嘉华, 主编 医疗器械管理手册2009.08张锦, 主编 医疗器械,离你并不远2018.10药品安全专家委员组, 编写 医疗器械检验基础2020.5史振彬, 孔德兵, 张正男, 主编 医疗器械监管技术基础2009.01国家食品药品监督管理局, 组织编写 保健食品2013.3孔祥臣, 主编 医疗器械管理手册2019.张锦, 主编
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