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医疗器械注册共性问题百问百答2020.9国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 组织编写 药品保健食品注册指南2006.04安徽省食品药品监督管理局药品注册处, 主编 医疗器械制造与维护专业入门手册2013.9刘健, 主编 常用医疗器械设备原理与维护实训2015.5王文静, 主编 无菌医疗器械质量控制与评价2019.1张同成, 郭新海, 主编 保健食品的研发与应用2018.6赵立春, 廖夏云, 著 医疗器械临床试验统计方法2016.9李卫, 主编 无菌医疗器械质量控制与评价2012.4张同成, 主编 医疗器械安全通用要求检验操作规范2019.6中国食品药品检定研究院, 编写 医疗器械产品分类实用教程2019.5曹明卓, 高勇, 安维, 郭艳, 张娟丽, 主编 保健食品制剂技术2010.7崔山风, 主编 医疗器械应用写作与文献检索2011.7王峰, 主编 保健食品配方原理与依据2007.02范青生, 主编 保健食品研制思路与方法2010.9赵余庆, 主编 医疗器械分类目录指南2018.10高勇, 杨胜亚, 林恒标, 主编
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