医疗器械管理与技术规范2016.10谢松城, 严静, 主编
医疗器械管理与技术规范2018.5孔德友, 吴海燕, 王东哲, 主编
医疗设备管理与技术规范2004.04谢松城, 徐伟伟, 主编
医疗设备管理与技术规范2018.9祁建伟, 主编
医疗器械检验操作规范2006.08国家食品药品监督管理局, 中国药品生物制品检定所, 编
医疗器械使用与维修2011.7《医疗器械使用与维修》编委会, 主编
医疗器械注册管理2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写
医疗器械审评科学2020.7国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 主编
欧盟医疗器械管理法规2020.4国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 编译
医疗器械管理手册2009.08张锦, 主编
医疗器械生产质量管理规范检查指南2018.1国家食品药品监督管理总局医疗器械司, 食品药品审核查验中心, 主编
医疗器械检验操作规范2005.04任德权, 桑国卫, 主编
医疗器械归类指南2020.8《医疗器械归类指南》编委会, 编著
卫生装备质量控制与计量管理技术规范2009.12汤黎明, 周耀平, 胡新勇, 主编
美国医疗器械管理法规2019.1国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 编