医疗器械生产质量管理规范检查指南2018.1国家食品药品监督管理总局医疗器械司, 食品药品审核查验中心, 主编 医疗器械生产质量管理规范检查指南2018.1国家食品药品监督管理总局医疗器械司, 食品药品审核查验中心, 主编 《医疗器械生产质量管理规范》的解析和应用2015.岳伟, 编著 医疗器械归类指南2020.8《医疗器械归类指南》编委会, 编著 药品生产质量管理规范检查指南2012.5北京市药品监督管理局, 编著 医疗器械使用质量管理工作指南2017.3陈宏文, 黄鸿新, 王胜军, 主编 医疗器械经营质量管理实务2020.6毛伟, 阎华国, 主编 医疗器械检验操作规范2006.08国家食品药品监督管理局, 中国药品生物制品检定所, 编 医疗器械巡检规范操作手册2009.10梁海, 编著 医院医疗器械规范化管理工作指南2018.7陈宏文, 主编 医疗器械管理与技术规范2016.10谢松城, 严静, 主编 医疗器械管理与技术规范2018.5孔德友, 吴海燕, 王东哲, 主编 药品生产质量管理规范检查概要2020.7林新文, 张贵赋, 李长喜, 文计福, 主编 医疗器械质量检测与评价2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 医疗器械管理手册2009.08张锦, 主编