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医疗器械检验操作规范2006.08国家食品药品监督管理局, 中国药品生物制品检定所, 编 医疗器械检验操作规范2005.04任德权, 桑国卫, 主编 医疗器械安全通用要求检验操作规范2019.6中国食品药品检定研究院, 编写 医疗器械检验基础2020.5史振彬, 孔德兵, 张正男, 主编 医疗器械巡检规范操作手册2009.10梁海, 编著 医疗器械归类指南2020.8《医疗器械归类指南》编委会, 编著 医疗器械使用与维修2011.7《医疗器械使用与维修》编委会, 主编 医疗器械标准目录2011.国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心, 编 医疗器械审评科学2020.7国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 主编 医疗器械监管2017.世界卫生组织, 主编 医疗器械概论2018.郑彦云, 主编 医疗器械管理与技术规范2016.10谢松城, 严静, 主编 医疗器械管理与技术规范2018.5孔德友, 吴海燕, 王东哲, 主编 医疗器械概论2020.6王华丽, 陈文山, 主编 医疗器械规范化操作与维护保养2016.7王秀容, 等主编
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