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医疗器械管理与法规2018.蒋海洪, 主编 医疗器械需求评估2017.世界卫生组织, 主编 医疗器械注册共性问题百问百答2020.9国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 组织编写 医疗器械安全通用要求检验操作规范2019.6中国食品药品检定研究院, 编写 医疗器械标准汇编2005.中国标准出版社第一编辑室, 编 医疗器械标准汇编2005.中国标准出版社第一编辑室, 编 医疗器械技术评价2017.曹德森, 主编 医疗器械标准汇编2006.中国标准出版社第一编辑室, 编 医疗器械标准知识2020.5国家药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 常用医疗器械计量常识2010.12文康明, 主编 美国医疗器械管理法规2019.1国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 编 医疗器械规范化操作与维护保养2016.7王秀容, 等主编 医疗器械灭菌技术2020.6徐红蕾, 主编 常用医疗器械原理与维修2018.10何诗跃, 著 医疗器械营销实务2018.金兴, 主编
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