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医疗器械概论2011.7张学龙, 主编 医疗器械政策制定2017.世界卫生组织, 主编 医疗器械使用与维修2012.6陈钢, 等编著 医疗器械生产质量管理规范检查指南2018.1国家食品药品监督管理总局医疗器械司, 食品药品审核查验中心, 主编 医疗器械使用与安全2017.7(瑞典) 贝蒂尔·雅各布森 (Bertil Jacobson) , (英) 艾伦·默里 (Alan Murray) , 著 医疗器械生产质量管理规范检查指南2018.1国家食品药品监督管理总局医疗器械司, 食品药品审核查验中心, 主编 欧盟医疗器械管理法规2020.4国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 编译 医疗器械注册与管理2008.黄嘉华, 主编 医疗器械注册管理2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 医疗器械管理手册2009.08张锦, 主编 医疗器械巡检规范操作手册2009.10梁海, 编著 医疗器械检验基础2020.5史振彬, 孔德兵, 张正男, 主编 图说医疗器械注册申报法规2019.10国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 编写 医疗器械注册手册2007.07张淑秀, 主编 医疗器械管理手册2019.张锦, 主编
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