医疗器械同品种临床评价的质控、难点及应对2018.9郭晓磊, 编著 医疗器械临床准入技术评估与论证2019.10周丽华, 王秀容, 焦进保, 黄灿辉, 侯学智, 曹荣军, 主编 医疗器械归类指南2020.8《医疗器械归类指南》编委会, 编著 医疗器械技术评价2017.曹德森, 主编 医疗器械临床试验的设计、实施与管理2020.11(美) 萨拉赫·M.阿卜杜勒-阿莱姆 (Salah M. Abdel-Aleem) , (加) 安德鲁·D.肖 (Andrew D. Shaw) , (美) 卡斯滕·巴特尔斯 (Karsten Bartels) , 原著 医疗器械使用与维修2011.7《医疗器械使用与维修》编委会, 主编 医疗器械标准目录2011.国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心, 编 医疗器械审评科学2020.7国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 主编 无菌医疗器械质量控制与评价2019.1张同成, 郭新海, 主编 医疗器械生物学评价2012.奚廷斐, 主编 无菌医疗器械质量控制与评价2012.4张同成, 主编 医疗器械安全性评价2020.9陈宇恩, 编 医疗器械质量检测与评价2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 医疗器械监管2017.世界卫生组织, 主编 医疗器械概论2018.郑彦云, 主编