医疗器械临床试验统计方法2012.8李卫, 主编 医疗器械临床试验统计方法2016.9李卫, 主编 医疗器械临床试验的设计、实施与管理2020.11(美) 萨拉赫·M.阿卜杜勒-阿莱姆 (Salah M. Abdel-Aleem) , (加) 安德鲁·D.肖 (Andrew D. Shaw) , (美) 卡斯滕·巴特尔斯 (Karsten Bartels) , 原著 影像医疗器械临床试验手册2013.陆普选, 主编 药物和医疗器械临床试验GCP200问2017.赵戬, 主编 医疗器械临床试验设计与实施百问百答2015.8李卫, 主编 临床试验设计的统计方法2018.12尹国圣, 石昊伦, 著 医疗器械归类指南2020.8《医疗器械归类指南》编委会, 编著 医疗器械使用与维修2011.7《医疗器械使用与维修》编委会, 主编 临床试验2012.9美国约翰·霍普金斯大学医学院, 编著 医疗器械标准目录2011.国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心, 编 临床试验统计学2018.陈峰, 夏结来, 主编 医疗器械审评科学2020.7国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 主编 医疗器械监管2017.世界卫生组织, 主编 医疗器械概论2018.郑彦云, 主编