药品生产质量管理规范的有效应用2003.07宣安平, 编著 医疗机构药品质量管理手册2004.10上海市食品药品监督管理局闸北分局, 编 辽宁省药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南2011.12辽宁省食品药品监督管理局, 主编 型号质量管理2017.2《型号质量管理》编写组, 编著 生产与质量管理2011.2高光锐, 等编著 型号质量管理2017.1《型号质量管理》编写组, 编著 质量管理2010.7中国质量协会, 主编 药品经营质量管理规范(2012年修订）实战教程2014.5国家食品药品监督管理总局高级研修学院, 组织编写 药品质量管理规范概论2010.9宋丽丽, 主编 药品经营质量管理规范现场检查指南2015.8国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心, 国家食品药品监督管理总局高级研修学院, 编写 药品质量管理统计技术2019.10徐宁, 纪海英, 主编 质量管理教程2005.06岑泳霆, 主编 生产与质量管理2013.1陈建, 主编 无菌药品2011.7国家食品药品监督管理局药品认证管理中心, 组织编写 药品经营质量管理规范实用教程2017.8陈绍成, 主编