医疗器械监管技术基础2009.01国家食品药品监督管理局, 组织编写
医疗器械经营监管实务2016.10国家食品药品监督管理总局高级研修学院, 编
医疗器械质量检测与评价2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写
医疗器械注册与管理2008.黄嘉华, 主编
医疗器械管理手册2009.08张锦, 主编
医疗器械注册手册2007.07张淑秀, 主编
医疗器械检验操作规范2006.08国家食品药品监督管理局, 中国药品生物制品检定所, 编
医疗器械管理手册2019.张锦, 主编
医疗器械标准汇编2005.中国标准出版社第一编辑室, 编
医疗器械标准汇编2005.中国标准出版社第一编辑室, 编
医疗器械政策制定2017.世界卫生组织, 主编
医疗器械技术评价2017.曹德森, 主编
医疗器械标准汇编2006.中国标准出版社第一编辑室, 编
欧盟医疗器械管理法规2020.4国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 编译
医疗器械，离你并不远2018.10药品安全专家委员组, 编写