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医疗器械管理与技术规范2016.10谢松城, 严静, 主编 医疗器械管理与技术规范2018.5孔德友, 吴海燕, 王东哲, 主编 医疗器械市场营销与策略管理2020.8齐广利, 徐福宁, 柳红燕, 著 医疗器械监督管理条例2014. 药品和医疗器械使用监督2018.卢伟, 总主编 医疗器械产品分类实用教程2019.5曹明卓, 高勇, 安维, 郭艳, 张娟丽, 主编 医疗器械临床试验统计方法2012.8李卫, 主编 医疗器械生产质量管理规范检查指南2018.1国家食品药品监督管理总局医疗器械司, 食品药品审核查验中心, 主编 医疗器械监督管理条例2014.2中国法制出版社, 编 医疗器械广告审查工作手册2009.12国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室, 编 医疗器械监管执法文书2013.1国家食品药品监督管理局人事司, 国家食品药品监督管理局高级研修学院, 组织编写 医疗器械临床试验统计方法2016.9李卫, 主编 医疗器械生产质量管理规范检查指南2018.1国家食品药品监督管理总局医疗器械司, 食品药品审核查验中心, 主编 如何当好医疗器械组织管理者代表2017.3北京国医械华光认证有限公司, 编 医疗器械监督管理条例2017.5中国法制出版社, 编
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