医疗器械注册共性问题百问百答2020.9国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 组织编写
医疗器械法规汇编与案例精析2016.3蒋海洪, 编著
医疗器械监督管理条例2014.
医疗器械产品分类实用教程2019.5曹明卓, 高勇, 安维, 郭艳, 张娟丽, 主编
医疗器械应用写作与文献检索2011.7王峰, 主编
医疗器械临床试验统计方法2012.8李卫, 主编
医疗器械监督管理条例2014.2中国法制出版社, 编
无源医疗器械产品与不良事件监测2013.9董放, 程云章, 主编
医疗器械临床试验统计方法2016.9李卫, 主编
外来医疗器械管理实用手册2020.5彭飞, 王世英, 张流波, 主编
医疗器械监督管理条例2017.5中国法制出版社, 编
医疗器械与身体健康普及知识问答2011.10赵其斌, 任万英, 李玉坤, 吕庆友, 张延武, 编
中国医疗器械产业发展之路2007.12谭民望, 主编
医疗器械监督管理常用法规文件汇编2019.4国家药品监督管理局医疗器械注册管理司, 国家药品监督管理局, 编
中国医疗器械行业发展报告2017.10王宝亭, 耿鸿武, 主编