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有源医疗器械产品与不良事件监测2013.9国家食品药品监督管理总局评价中心, 组织编写
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医疗器械可用性测试2013.(美) 维克伦德 (Wiklund,M.) , 著
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外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南2018.5张青, 钱黎明, 主编
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医疗器械监管法规2015.8蒋海洪, 主编
医疗器械注册共性问题百问百答2020.9国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 组织编写