生物类似药的研究设计和统计分析

书籍简介:

本书是国内外关于生物相似性评价的首本专著。内容涵盖了生物类似药从临床前期到临床研究阶段的主要研究方法。作者不仅对生物相似性评价的研究设计和统计方法进行了探讨，还对生物药的生产工艺关键参数、稳定性试验、用药可交替性、免疫原性以及变异度的相似性评价进行了全面的介绍，对上述各类研究的试验设计、分析方法以及样本量的估计均提供了切实可行的研究流程。

书籍规格:

书籍信息归属:

生物类似药的研究设计和统计分析是北京大学医学出版社于2019.8出版的中图分类号为 R977 的主题关于 生物制品－类似物－研究 的书籍。